유럽 의료 뉴스

뉴스 정리 영국 의료기기법 (UK MDR)의 개정안이 발표 되었고, 곧 발효(2023년 7월 1일자)됩니다. AR업체인 MDSS에서 설명한 자료를 일부 발췌 번역하여 포스트 합니다. https://www.legislation.gov.uk/uksi/2023/627/contents/made   영국 정부는 CE 인증서를 가진 의료기기들의 영국 시장 내 출시에 대한 과도 기간을 연장을 확정했습니다. 유효한 선언 및 CE 마크가 있는 EU MDD 이나 EU AIMDD를 준수하는 일반 의료기기는 인증서 만료일 […]